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财联社6月28日讯（编辑魏齐）6月27日，国家药监局官网显示，信达生物开发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。
此前已有多款减重药物获批，2023年7月，利鲁平(利拉鲁肽类似药)和贝那鲁肽(创新药)在中国获批，用于减重适应症。2024年5月，国家药监局批准了替尔泊肽2型糖尿病适应症。2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（穆峰达）长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。
世界卫生组织(WHO)已经将肥胖症列为全球健康危机。2025年第一季度，司美格鲁肽全球销售额终于超过K药，暂时坐上了全球“药王”宝座。诺和诺德在一季报中表示，全球约有10亿人患有肥胖症。根据《中国居民肥胖防治专家共识(2022)》，中国成年肥胖人口(BMI≥25)已超2.4亿，预计2030年将达3.5亿。GLP-1类药物凭借其“降糖+减重”双效机制，成为肥胖症治疗的首选方案。中研普华数据显示，2025年GLP-1类减肥药目标人群覆盖率将达12%，较2023年提升8个百分点。
世卫组织（WHO）计划将GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）等减肥药物首次纳入《基本药物目录》（EML），旨在通过政策引导提升全球肥胖症治疗可及性。基本药物目录（EML）是全球卫生体系的核心政策工具，旨在指导各国采购安全、有效、经济的药物，尤其关注中低收入国家的可及性。中研普华预计到2030年，全球减肥药市场规模将达到3776.5亿元，而中国减肥药市场规模也将达到约1043亿元。
新财富上榜分析师、光大证券王明瑞指出，全球减肥药的竞争日趋白热化，尤其以诺和诺德与礼来的竞争备受关注。从二者的市场竞争经验来看，未来减肥药市场的销售业绩并不完全取决于临床数据，诺和诺德在销售方面更加优秀的表现更多来自于其出色的营销策略，一方面是持续以巨大力度投入营销活动，另一方面是采用了更加积极的叙事场景。
王明瑞认为，随着国产减肥药即将步入商业化，销售能力将成为考量企业未来竞争优势的重大要素，同时具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将占据商业化竞争的优势地位。随着终端需求的持续扩容，整个GLP-1产业链将持续步入景气度上行通道，议关注信达生物（H）、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、昊帆生物、纳微科技、药明康德（A+H）等。
江海证券认为，世卫组织将减肥药纳入EML是全球肥胖治疗政策的分水岭，短期将推动GLP-1药物价格下降和销量增长，长期利好原料药、仿制药及CXO、创新药企业。建议关注龙头药企诺和诺德、礼来等在GLP-1类药物领域具有领先优势。国内上市公司中，恒瑞医药、药明康德、华东医药、翰宇药业、信达生物、诺泰生物、圣诺生物、甘李药业等具备技术或成本优势的企业将受益，而传统药企需加速转型以应对市场变革。
转自：财联社
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